En Datapartners te ofrecemos una amplia gama de servicios para el desarrollo de estudios en el sector biomédico, adaptados a tus necesidades y objetivos. Entre nuestros servicios se encuentran:
Desarrollo y validación de métodos bioanalíticos para la determinación de fármacos, metabolitos y biomarcadores en muestras biológicas, utilizando técnicas cromatográficas y espectrométricas de última generación.
Diseño y ejecución de estudios preclínicos in vitro e in vivo, utilizando modelos animales y celulares adecuados para cada proyecto.
Gestión y análisis de datos clínicos, utilizando software estadístico y de gestión de bases de datos especializado, siguiendo las normas de buenas prácticas clínicas (GCP) y los estándares de intercambio de datos clínicos (CDISC).
Planificación, coordinación y monitorización de ensayos clínicos de fase I a IV, en diferentes áreas terapéuticas y poblaciones, contando con una red de centros e investigadores colaboradores a nivel nacional e internacional.
Asesoramiento y gestión regulatoria, elaborando y presentando la documentación necesaria para la solicitud y obtención de autorizaciones y permisos ante las autoridades sanitarias competentes, tanto nacionales como internacionales.
Vigilancia y seguimiento poscomercialización, realizando actividades de farmacovigilancia, tecnovigilancia y estudios observacionales, para garantizar la seguridad y la efectividad de los fármacos y dispositivos médicos comercializados.